惡變胸腔積液愛美者征集(二)

話題(ti):載藥(yao)囊(nang)泡(pao)胸(xiong)腔灌注治療惡性(xing)腫瘤合并惡性(xing)胸(xiong)腔積液(ye)的前(qian)瞻性(xing)、單臂臨床研究(jiu)

本(ben)研發用胸腔(qiang)灌入(ru)載藥囊(nang)泡來根治合在一起有惡(e)(e)意胸腔(qiang)積液(ye)的淋(lin)巴(ba)惡(e)(e)性(xing)(xing)惡(e)(e)性(xing)(xing)腫(zhong)(zhong)瘤(liu)病自身(shen),洞察分析(xi)和監(jian)測其根治惡(e)(e)意胸腔(qiang)積液(ye)的效(xiao)果好及對整體淋(lin)巴(ba)惡(e)(e)性(xing)(xing)惡(e)(e)性(xing)(xing)腫(zhong)(zhong)瘤(liu)的掌(zhang)握(wo)狀(zhuang)態,用長期為臨床(chuang)上展(zhan)示本(ben)身(shen)復合型的淋(lin)巴(ba)惡(e)(e)性(xing)(xing)惡(e)(e)性(xing)(xing)腫(zhong)(zhong)瘤(liu)根治理念,以增(zeng)長病自身(shen)繁(fan)衍(yan)期,改善(shan)病自身(shen)的繁(fan)衍(yan)質理。


制定一個責任:華中科技大學同濟醫學院附屬協和醫院 

實驗的方法:采取經胸腔灌注載藥囊泡液的方式。


改善療程:每48小時行胸腔灌注1次,每個療程分6次完成。每月進行1個療程胸腔灌注,治療建議2-3個療程,具體療程數由研究者根據患者病情制定。

征募狀況

融入 標:

(1)經病理學或脫落細胞學確診為惡性胸腔積液;
(2)經過標準抗腫瘤治療(放化療、靶向治療或生物治療等),病情未得到控制的三線或以上的晚期腫瘤患者,或因自身原因放棄及不耐受上述治療的晚期腫瘤患者;
(3)生命體征平穩,PS評分:3分;
(4)預計生存期≥2個月;
(5)年齡為18-85歲者;
(6)骨髓造血功能正常,無出血傾向(INR<1.5),血常規:HGB&ge;90g/L、WBC>3.0&times;10^9/L(NEU&ge;1.5&times;10^9/L)、 PLT&ge;80&times;10^9/L;

(7)肝功能:總膽紅素&le;1.5倍正常值上限(ULN);AST和ALT&le;2.5倍正常值上限(ULN)(若肝功能異常主要由于腫瘤浸潤所導致,則可&le;5倍正常值上限(ULN));
(8)腎功能:Cr&le;1.5倍正常值上限(ULN),或肌酐清除率&ge;60mL/ min;
(9)患者必須在給予任何與臨床研究有關的操作前得到書面的知情同意書,由本人或家屬簽字并標注日期。

 

所以病案避免標準(zhun)規范:

(1) 哺(bu)乳、妊(ren)娠(shen)或正準備妊(ren)娠(shen)的婦女;

(2) 合并其它影響治療的嚴重心肺疾病;
(3) 過敏體(ti)質(zhi)及多種藥物過敏者;

(4) 并發嚴重感染者;
(5) 有頻發的心、肺、身體工作缺陷,如失代償性心、肺、腎、肝等一般內臟器官工作缺陷、哀竭等;
(6) 有認知功能障礙,或依從性差的患者;

(7) 既往四周內參加其它藥物臨床試驗者;
(8) 既往四周內行胸腔局部治療的患者

(9) 的學者人認為不適合來臨床沖擊試驗沖擊試驗者。

 

用戶獲利:

本探(tan)究里面 牽扯(che)的緩解便用的快遞包裹微攝入量(liang)甲氨(an)蝶呤的載藥囊(nang)泡、臨床藥理(li)探(tan)究人壽(shou)保險(xian)以(yi)其(qi)探(tan)究解決方案里面 牽扯(che)的查(cha)驗費(開展CT、免役(yi)指標檢查(cha)測(ce)量(liang)、肉瘤(liu)標示物檢查(cha)測(ce)量(liang)),對受試者是(shi)免弗的。

 

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胡(hu)業務(wu)經理   13277040729